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小巧實(shí)用 |蘭格dPOFLEX ? 高精度灌裝分裝系統(tǒng)成功助力診斷試劑灌裝應(yīng)用2023-03-13

冬春季是傳染病高發(fā)季節(jié)，從全國各地來看，1月至2月期間流感病例明顯增多。多地疾病預(yù)防控制部門發(fā)布提示，近期流感病毒檢測(cè)陽性率將繼續(xù)上升。


目前，常用的流感病毒的檢測(cè)方法是快速抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)，各檢測(cè)方法互為補(bǔ)充。核酸的檢測(cè)技術(shù)與抗原檢測(cè)相比具有更高的靈敏性和特異性。


因此，對(duì)于今天的診斷試劑生產(chǎn)商而言，靈敏度、性能穩(wěn)定以及成本效益至關(guān)重要，需要尋找更具有效益的商業(yè)伙伴，以不斷提高研發(fā)速度，生產(chǎn)效率以及質(zhì)量穩(wěn)定性。


應(yīng)用案例


某診斷試劑制造商主要生產(chǎn)臨床類免疫分析試劑，包括ELISA試劑盒、放射免疫分析試劑盒等，廣泛應(yīng)用于各種臨床檢測(cè)，例如糖尿病、傳染病、腫瘤等。其試劑盒中包含多種不同裝量的試劑，如標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)記物、緩沖液等。檢測(cè)時(shí)需按照特定的順序進(jìn)行試劑添加，以完成特定檢測(cè)項(xiàng)目。


在進(jìn)行試劑盒灌裝生產(chǎn)中，蘭格dPOFLEX® PFU/PFS高精度灌裝系統(tǒng)能夠幫助其高效準(zhǔn)確灌裝多種試劑，從而保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

客戶需求


桌面小型臺(tái)式灌裝系統(tǒng)
裝量：0.5-2ml/管
灌裝精度：裝量誤差≤±1%
多種試劑同步灌裝，不同試劑裝量不同
可保存多種灌裝方案，便于調(diào)用
灌裝效率：20瓶/min/通道




采用蘭格dPOFLEX ® PFU/PFS高精度灌裝分裝系統(tǒng)，我們?cè)噭┑墓嘌b精度可以達(dá)到0.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我們的預(yù)期，而且系統(tǒng)小巧緊湊占用面積小，方便實(shí)用！


蘭格公司dPOFLEX ® PFU/PFS高精度灌裝分裝系統(tǒng)可確保疫苗、診斷試劑以及治療性藥物等高價(jià)值產(chǎn)品灌裝時(shí)被溫和輸送，免受污染和失活。同時(shí)，通過提高灌裝精度（能夠?qū)崿F(xiàn)低至30uL的微量液體灌裝，灌裝精度優(yōu)于±1%）能夠避免藥品過量灌裝。

該分裝系統(tǒng)采用分體式控制器，一個(gè)控制器最多可同時(shí)控制32個(gè)通道。控制器采用7寸工業(yè)觸摸屏，圖形化界面，操作簡單且直觀。根據(jù)不同應(yīng)用需求，可將不同灌裝參數(shù)保存為方案，便于以后直接調(diào)用。

該分裝系統(tǒng)還具有三級(jí)權(quán)限管理、日志記錄、批報(bào)告導(dǎo)出、電子簽名等，符合GMP要求。

 



此外，該系統(tǒng)配備高品質(zhì)配件，如灌裝平臺(tái)、灌裝針等，可搭建臺(tái)式智能分裝系統(tǒng)。在進(jìn)行灌裝時(shí)，液體只與軟管內(nèi)壁接觸，通過選用符合USP生物相容性的軟管，即可滿足灌裝工藝的無菌要求。