蘭格深度參與全國大學(xué)生嵌入式芯片與系統(tǒng)設(shè)計競賽，共探蠕動泵技術(shù)創(chuàng)新
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新聞動態(tài)
無菌灌裝—生物制品制造的關(guān)鍵2021-08-10
在經(jīng)歷了近年來最為嚴重的一次公共衛(wèi)生危機之后，智能化技術(shù)正在改變整個生物制藥行業(yè)，并將繼續(xù)成為生物制藥業(yè)務(wù)發(fā)展的重要推動力。生物制藥發(fā)展迅猛，由于這些大而復(fù)雜的分子固有的不穩(wěn)定性，使其生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性。
與此同時，比以往更加嚴格的法規(guī)，要求生產(chǎn)過程中進行有效的污染控制，以降低違規(guī)的風(fēng)險，并減少停機的時間。大多數(shù)生物制劑是通過微生物發(fā)酵或哺乳動物細胞培養(yǎng)制成的。微生物污染會影響生物制造過程的穩(wěn)健性和可重復(fù)性，以及最終藥物產(chǎn)品的純度、有效性和安全性。因此，這也對生物制藥企業(yè)以及制藥設(shè)備供應(yīng)商提出了更高的要求。
隨著藥物市場的競爭日漸激烈，以及藥品安全市場監(jiān)管日漸嚴格，許多生物制藥企業(yè)對工藝生產(chǎn)的智能化、自動化、數(shù)字化需求愈發(fā)迫切。
相對于傳統(tǒng)生產(chǎn)模式，自動化生產(chǎn)工序可以提供更穩(wěn)健的生產(chǎn)、靈活性更高等優(yōu)勢。因此，在無菌灌裝操作單元中，蠕動泵已成為大多數(shù)生物制劑灌裝過程的優(yōu)先選擇。
蘭格蠕動泵流量范圍寬泛可調(diào)節(jié)，具有出色的液體灌裝精度和穩(wěn)定性，自動化程度高，在配件更換和維護方面減少了人為干涉，低剪切力特性能夠極大的保護生物制品不被破壞，尤其適用于生物制品工藝流程。
客戶應(yīng)用
國外一家制藥設(shè)備設(shè)計公司其研發(fā)的灌裝設(shè)備安裝了蘭格智能型蠕動泵，通過配置智能泵可實現(xiàn)液體藥品的高重復(fù)性精準輸送，提高灌裝效率，減少人為操作和等待時間。
同時，通過溫和的泵送動作，消除泡沫、飛濺或滴落，防止成本高昂的過量灌裝，助于優(yōu)化最終產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。
客戶表示：“我們希望研發(fā)的設(shè)備可滿足客戶的要求。無菌灌裝是生物制藥的關(guān)鍵工藝，能夠提供一臺滿足多種高精度灌裝量的灌裝設(shè)備是我們的挑戰(zhàn)。蘭格智能泵可提供準確和可重復(fù)的流量，已成為我們設(shè)備的一個重要組成部分。”
蘭格智能型蠕動泵采用7寸工業(yè)觸摸屏，圖形化界面，操作簡單且直觀。根據(jù)不同需求的灌裝量，將灌裝參數(shù)保存為方案，便于以后直接調(diào)用，減少參數(shù)設(shè)置。
在進行液體灌裝時，液體只與軟管內(nèi)壁接觸，通過選用滅菌后的軟管，可以滿足藥品的無菌灌裝要求，低剪切、溫和的泵送動作確保產(chǎn)品被高效地輸送，而不會破壞活性或質(zhì)量。
隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，生物工藝需求變得越來越復(fù)雜，采用更智能的技術(shù)對實現(xiàn)最終產(chǎn)品的灌裝過程至關(guān)重要。
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