蠕動泵在制藥質(zhì)量的重要性
蠕動泵在制藥質(zhì)量的重要性簡介:
受潮和氧化正是導致產(chǎn)品降解的兩大主要因素，而作為現(xiàn)代制藥重要也是前沿的工藝之一---包衣工藝，即在特定的設備中按特定的工藝將某些能成膜的材料涂覆子藥物固體制劑的外表面，使其在干燥后成為緊密粘附在表面的一層或數(shù)層不同厚薄、不同彈性的多功能保護層，能夠達到提高藥物穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、減少藥物刺激性、延緩和控制藥物釋放、防止藥物配伍禁忌、改善美化外觀以及方便服用等諸多目的。
對于癌癥病人來說，昂貴的進口藥藥費，常常困擾著他們。近一段時間以來，國家藥監(jiān)機構(gòu)陸續(xù)出臺了一系列諸如仿制藥一致性評價等的政策文件，這在體現(xiàn)了政府對藥品質(zhì)量的高度重視的同時，也似乎切斷了一大批藥企生產(chǎn)線的“總閘”。新政策將對一些癌癥藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生影響，仿制藥企業(yè)的利潤或?qū)⑹艿捷^大沖擊，而創(chuàng)新藥企業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。藥企如何逃過這個“生死劫”？
提高制藥質(zhì)量是解決問題的關(guān)鍵。仿制藥一致性并不僅僅是追求與研制藥的一致，更要關(guān)注如何才能始終確保一致，可靠地、一致地、低成本地產(chǎn)生預期療效的高質(zhì)量藥品。
現(xiàn)代制藥重要也是前沿的工藝
伴隨中國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，為了確保產(chǎn)品的療效和安全性，人們對優(yōu)質(zhì)的解決方案的需求也不斷增加。
受潮和氧化正是導致產(chǎn)品降解的兩大主要因素，而作為現(xiàn)代制藥重要也是前沿的工藝之一---包衣工藝，即在特定的設備中按特定的工藝將某些能成膜的材料涂覆子藥物固體制劑的外表面，使其在干燥后成為緊密粘附在表面的一層或數(shù)層不同厚薄、不同彈性的多功能保護層，能夠達到提高藥物穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、減少藥物刺激性、延緩和控制藥物釋放、防止藥物配伍禁忌、改善美化外觀以及方便服用等諸多目的。
客戶需求
為了使包衣后的藥物表面細致光滑，色澤均勻，顆粒大小一致，包衣過程中往往需要用泵將包衣液傳輸?shù)届F化器進行霧化，再以一定大小的霧滴均勻噴灑在片芯的表面。為了達到良好的包衣效果，對于包衣機所用的包衣液輸送泵，一般有如下要求：
藥品直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，為了保證藥品的質(zhì)量，制藥行業(yè)的整個生產(chǎn)過程都要求精準的流體傳輸和無污染的生產(chǎn)環(huán)境。輸送包衣液的泵應便于清洗、消毒和滅菌，以滿足制藥行業(yè)對包衣過程衛(wèi)生等級的要求；
輸送包衣液的泵應避免出現(xiàn)死角，防止混懸包衣液堆積或堵塞；
輸送包衣液的泵應操作性能穩(wěn)定，流量穩(wěn)定，以保證霧化后的霧滴大小均勻；
輸送包衣液的泵不能破壞包衣液的成分、狀態(tài)和完整性；
輸送包衣液的泵應可連續(xù)調(diào)節(jié)包衣液流量，能夠根據(jù)工藝要求調(diào)整霧化后的霧滴大小，與干燥溫度、熱風量配合以達到動態(tài)平衡，來實現(xiàn)包衣效果；
包衣液輸送泵具有良好的耐腐蝕性能，能夠用于傳輸具有腐蝕性的包衣液。
蘭格解決方案
蘭格具有完善的蠕動泵產(chǎn)品線，可根據(jù)工藝需要提供各種流量和材質(zhì)選擇，是包衣機設備上的包衣液輸送泵的理想選擇；
蘭格蠕動泵通過擠壓軟管輸送液體物料。液體物料只與管路內(nèi)壁接觸，可以防止泵體對液體物料產(chǎn)生污染。管路上無死角，清洗、消毒和滅菌工作極其簡單。通過使用滿足衛(wèi)生等級要求的軟管，可以實現(xiàn)物料的無污染傳輸。通過更換軟管，可以實現(xiàn)不同物料之間的無污染切換；
蘭格蠕動泵具有良好的自密封性能，管路上無需閥門和密封件，避免存在死角；
蘭格蠕動泵的低脈動結(jié)構(gòu)設計，可以實現(xiàn)液體物料的穩(wěn)定流量傳輸；
蘭格蠕動泵流量范圍寬泛且可連續(xù)調(diào)節(jié)，可隨著工藝要求的變化提供不同的流量；
蘭格蠕動泵具有低剪切力，可以傳輸含有固體顆粒的液體物料和大分子物料，而不會改變物料的狀態(tài)；
蘭格蠕動泵可驅(qū)動多種具有優(yōu)良化學兼容性的軟管，通過選擇材質(zhì)適合的軟管，可以傳輸強腐蝕性溶劑；
蘭格20年的蠕動泵設計制造經(jīng)驗，可以根據(jù)客戶需要，提供定制化的解決方案。
未來，中國藥企只有不斷加大創(chuàng)新力度，同時嚴格注重產(chǎn)品質(zhì)量，重獲消費者的信任，才可能打破跨國藥企的壟斷局面，讓進口藥品價格不再虛高。
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